FDA-Empfehlung bestätigt die hohe Qualität und Sicherheit der intraokularen Spüllösungen von Alcon

Die Sicherheit intraokularer Spüllösungen war in den USA in letzter Zeit umstritten. Nicht FDA-zertifizierte Produkte hatten mehrfach zu schweren Komplikationen geführt. Nun verbietet die oberste amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration, USA) Herstellung und Vertrieb nicht zertifizierter Spüllösungen. Nach dem 21. Januar 2009 dürfen in den USA nur noch FDA-zertifizierte intraokulare Spüllösungen zum Einsatz kommen. Derzeit sind dies ausschließlich Produkte von Alcon und Akorn.

Die FDA fordert die Ärzte schon jetzt auf schnellstmöglich zu diesen intraokularen  Spüllösungen zu wechseln.

Im Verlauf der Geschichte ophthalmologischer Spüllösungen gab es immer wieder Qualitätsprobleme. Wiederholt mussten Unternehmen aufgrund von Verunreinigungen  - in den USA auf Weisung der FDA - Produkte vom Markt nehmen.

Rückrufe oder Konflikte mit der FDA hat es mit intraokularen Spüllösungen von Alcon noch nie gegeben.

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Link zur originalen Pressemitteilung der FDA: http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01890.html